• 分(fēn)類：金瑞學(xué)院
• 發布時間：2022-01-13 09:26

【概要描述】 2022年1月10日，受山(shān)東省畜牧獸醫(yī)局的委派，由徐恩民(mín)（組長(cháng)）、馮修光、薄永恒、劉少甯、曹繼東組成的新(xīn)版獸藥GMP驗收組對山(shān)東金瑞生物(wù)科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司進行了為(wèi)期一天的新(xīn)版獸藥GMP驗收，由濰坊市畜牧發展中(zhōng)心相關領導陪同驗收。 本次GMP驗收範圍涉及5個車(chē)間共計7條生産(chǎn)線(xiàn)，分(fēn)别是粉劑/預混劑、口服溶液劑（含中(zhōng)藥提取）、散劑、顆粒劑（含中(zhōng)藥提取）、非氯消毒劑（液體(tǐ)，D級）/外用(yòng)殺蟲劑（液體(tǐ)，D級）7條生産(chǎn)線(xiàn)  。 專家組在聽取公(gōng)司新(xīn)版獸藥GMP實施情況彙報後，深入化驗室、生産(chǎn)車(chē)間以及庫房等進行了現場檢查，認真查驗每一生産(chǎn)車(chē)間、每一生産(chǎn)線(xiàn)、每一生産(chǎn)環節的具(jù)體(tǐ)情況，對公(gōng)司新(xīn)版GMP管理(lǐ)文(wén)件、檔案、記錄等一一查閱，檢查組對口服溶液劑灌裝(zhuāng)崗位、粉劑分(fēn)裝(zhuāng)崗位操作(zuò)人員進行了生産(chǎn)操作(zuò)現場考核，從留樣室抽取了氟苯尼考粉（批号：20200902）樣品，對質(zhì)檢人員進行了含量測定檢驗操作(zuò)現場考核，考核結果為(wèi)操作(zuò)正确、記錄完整、計算結果準确。 經過緊張的現場考核與驗收，專家組一緻認為(wèi)山(shān)東金瑞生物(wù)科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司新(xīn)版獸藥GMP實施較好，并對公(gōng)司綜合管理(lǐ)情況及人員素質(zhì)給予了充分(fēn)肯定和高度評價。最後經專家組綜合評定，山(shān)東金瑞生物(wù)科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司7條生産(chǎn)線(xiàn)為(wèi)新(xīn)版獸藥GMP合格生産(chǎn)線(xiàn)。 ▲最終以97.7的高分(fēn)順利通過新(xīn)版GMP驗收 本次新(xīn)版獸藥GMP的驗收通過，标志(zhì)着山(shān)東金瑞生物(wù)科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司的生産(chǎn)質(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系再上新(xīn)台階。同時公(gōng)司将以此次驗收為(wèi)新(xīn)起點，嚴格按照獸藥GMP要求組織生産(chǎn)、經營，不斷提高生産(chǎn)管理(lǐ)、質(zhì)量管理(lǐ)水平。不忘初心，突破自我，樹立行業典範，助力獸藥行業健康發展！