2021年1月6日到7日，由山(shān)東省畜牧局委派的GMP驗收檢查組，對山(shān)東金瑞生物(wù)科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司進行了為(wèi)期兩天的獸藥GMP檢查驗收。本次驗收屬于複驗性質(zhì)，是山(shān)東金瑞自2005年首次通過GMP驗收以來的第四次驗收。

　　GMP驗收檢查組到山(shān)東金瑞生物(wù)科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司GMP生産(chǎn)基地後即刻開展了檢查驗收工(gōng)作(zuò)。金瑞生物(wù)總經理(lǐ)郭華亮代表公(gōng)司向檢查組彙報了公(gōng)司獸藥GMP實施情況，重點彙報了上次驗收以後的各種變化情況。

　　檢查組在聽取完彙報後，對公(gōng)司的生産(chǎn)質(zhì)量管理(lǐ)規範從機構與人員、廠房與設施、設備、物(wù)料、衛生、驗證、文(wén)件、生産(chǎn)管理(lǐ)、質(zhì)量管理(lǐ)、産(chǎn)品銷售與回收、投訴與不良反應報告、自檢等12項進行了現場檢查、驗收。在檢查過程中(zhōng)，檢查組詳細查驗了每一條生産(chǎn)線(xiàn)、每一個生産(chǎn)環節的實時狀态，并和崗位員工(gōng)進行了操作(zuò)和GMP知識的考核交流，對崗位員工(gōng)熟練掌握崗位技(jì )能(néng)給予了贊賞。

　　在GMP軟件實施審查方面，檢查組認真查看了各項GMP管理(lǐ)文(wén)件與生産(chǎn)、檢驗記錄及各種輔助記錄，驗證報告，自檢報告等，和被檢查人員進行互動交流。經過嚴謹、細緻的檢查，檢查組認為(wèi)山(shān)東金瑞生物(wù)科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司，組織機構健全，職能(néng)明确，人員素質(zhì)和培訓情況符合要求；廠房設施與生産(chǎn)工(gōng)藝及生産(chǎn)規模相适應；主要設備儀器進行了驗證，滿足需要；生産(chǎn)管理(lǐ)、質(zhì)量管理(lǐ)、物(wù)料管理(lǐ)、文(wén)件管理(lǐ)均符合要求；現場考核操作(zuò)正确，檢驗操作(zuò)熟練，結論正确。确定山(shān)東金瑞生物(wù)科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司粉劑/預混劑/中(zhōng)藥散劑、消毒劑和液體(tǐ)口服液、中(zhōng)藥提取四個生産(chǎn)車(chē)間五條生産(chǎn)線(xiàn)為(wèi)獸藥GMP合格生産(chǎn)線(xiàn)。

　　本次GMP複核驗收順利通過是各部門精(jīng)誠協作(zuò)取得的又(yòu)一滿意答(dá)卷，也是金瑞生物(wù)始終貫徹高品質(zhì)産(chǎn)品理(lǐ)念的诠釋。這次驗收順利通過，又(yòu)是一個新(xīn)的開始，2021年底符合新(xīn)版GMP要求的高标準自動化2号生産(chǎn)車(chē)間建成投産(chǎn)，屆時金瑞生物(wù)的産(chǎn)品品質(zhì)将再次實現突破，公(gōng)司會在今後的工(gōng)作(zuò)中(zhōng)，更加嚴格執行GMP的各項規範，進一步提高認識，嚴格要求，加強管理(lǐ)，提升産(chǎn)品質(zhì)量，提高自身競争力，促進公(gōng)司向着更高的方向發展。